18765609888

13589168888

Banner
首頁 > 新聞動態 > 內容

制造三氯片的各方面分析

  一、根據三氯片的性質,選取水溶性淀粉、蔗糖、葡萄糖、硼酸作為備選填充劑,無水檸檬酸、酒石酸作為備選酸源,羧甲基鈉、聚乙烯酮為備選的粘合劑,聚乙二醇6000、十二烷鈉、氯化鈉作為備選潤滑劑,同時考察了輔料間的配伍性,確定了輔料的可行性。

  二、以不同類型的輔料所對應的評價指標,對填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑進行了篩選,分別進行了單因素實驗與正交實驗,單因素實驗結果選取葡萄糖作為填充劑,無水檸檬酸與酒石酸混合物作為酸源,2%羧甲基纖維素鈉作為酸部分的粘合劑,1%羧甲基纖維素鈉作為堿部分的粘合劑,十二烷基硫酸鈉作為潤滑劑;正交設計以填充劑用量、無水檸檬酸和酒石酸比例、酸堿比例為因素,設置3水平,以72小時吸濕率(X1)和崩解時限(X2)作為評價指標,綜合評分=X1+X2。末后選擇填充劑用量為10%,無水檸檬酸∶酒石酸=1∶2,酸∶堿=1∶1。

  三、經過對制備的工藝及制備過程中的各種影響因素進行研究,制備工藝應選擇酸堿分開制粒,濕顆粒烘干條件為55℃,3.5h,整個工藝過程中外界環境的濕度須控制在40%以下,且顆粒的含水量在0.32%~0.67%之間較適,酸部分的粘合劑加入量在95ml,堿部分的粘合劑加入量在100ml較佳,潤滑劑加入量為1%能良好的改進了流動性。

  四、對制備的三氯片進行了有關評價,該泡騰片的平均片重為1.984g,重量差異在5%之內;平均崩解時限在3min左右;選擇硬度為6Kgf的泡騰片較適宜,可保持崩解時限和脆碎度;在加水量為10ml時,發泡量較大,為9.7ml。

  五、對三氯泡騰片進行了穩定性研究,結果表明光照對泡騰片影響不明顯;在高溫下放置5d,崩解時限增幅較大;在濕度較高時,吸濕率增幅明顯。加速實驗和室溫條件觀察實驗結果都表明該泡騰片性能穩定。

  六、對三氯片所含氯含量進行了測定,利用氧化還原反應的原理,通過使用硫代硫酸鈉進行滴定,實驗結果表明,該泡騰片所含平均氯為48.59%,54℃存放14d后,平均下降率為2.88%,性質較穩定。

啊好痛好深别进去了视频_国产在线观看免费视频_2021av在线无码最新_中国chinese老熟女