18765609888

13589168888

Banner
首頁 > 新聞動態 > 內容

測定三氯片硬度與脆碎度的實驗研究

?  一、硬度的測定:

  片劑的硬度是指片子抵御硬物壓入其表面的能力。三氯片需具有一些硬度,以保持在運輸過程中的完整性。相關文獻上并沒有對片劑的硬度做出規定,在實際生產中,有時用經驗法來判斷硬度是否達標∶將成品放于胸前松手,掉落到地上不碎就基本可以了。而車間里面經驗較多的工人可以用手指將片子從中間掰開使用的力來判斷硬度。

  不同的片劑類型對硬度的要求也不同,普通片的要求較低,包衣片和異型片的要求較高。對于三氯泡騰片而言,硬度主要是與崩解時限相關聯。若硬度太大,則崩解時限會延增,而硬度太小則會造成片子易碎,因此需在保持崩解時限的基礎上,盡量增加三氯泡騰片的硬度。

  影響三氯片硬度的主要因素有制粒工藝、粘合劑用量、壓片機壓力等,在本研究中,由于制粒工藝和粘合劑用量都已選定,因此在盡量不更改的前提下,調整壓片機壓力,將以不同壓力產出的三氯泡騰片進行硬度的測定,再分別測定與之對應的崩解時限,選出合適的硬度范圍。

  二、脆碎度的測定:

  片劑在生產和運輸的時候,難免會受到堿撞、震動、摩擦,這些因素均有可能導致片劑的破裂、碎片等。脆碎度反映的就是片劑抗震耐磨的一個重要指標。但需要說明的是,脆碎度和硬度并沒有直接關系,因為硬度是將片劑放于兩個壓板間,沿著片劑直徑方向加壓,使片劑破碎需要的力;而脆碎度是觀察各方向的作用力對藥片的破壞度。因此,硬度好的片子脆碎度不定說是好。

  有研究選擇不同硬度的三氯泡騰片各10片,吹風機吹去表面粉末后,準確稱量總重量,放置于脆碎度測定儀的圓筒中,轉動100次后,取出。再次用吹風機吹去表面粉末后,準確稱量總重量(W2),按相關式子計算減失重量。

  結果得出,該三氯片均無破損、裂片等現象發生,隨著硬度的增加,減失重量并不是單純地增加或者減少,當硬度在3~5Kgf時,隨硬度增加,減失重量在下降;硬度在5~7Kgf時,硬度增加,減失重量也增加。

啊好痛好深别进去了视频_国产在线观看免费视频_2021av在线无码最新_中国chinese老熟女