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過硫酸氫鉀泡騰片的配制分析

?  過硫酸氫鉀鹽在市場內外許多領域有著廣泛的應用,該類些消毒劑大多為粉狀,一般存在吸濕性較強、穩定性較差的問題。因此,研制穩定、廣譜、效率、低損害的過硫酸復合鹽制劑具有重要意義。有研究采用流化床包衣技術處理氯化鈉,并將制備的氯化鈉包衣用于制備過硫酸復合鹽泡騰片。對過硫酸鉀復合鹽泡騰片的質量評價、消菌性能及穩定性進行了研究。主要結論如下:該研究初次將流化床包衣技術應用于過硫酸復合鹽原料體系,成功制備了氯化鈉包衣:良好的防范了氯化鈉與活性物質在放置過程中的反應,減少了活性成分的損失,增加了產品的穩定性。

  通過單因素考察和正交試驗優化,得到了過硫酸復合鹽泡騰片的較佳配料:50%過硫酸氫鉀復合鹽、3.15%氯化鈉包衣、10%氨基磺酸、1%烷基糖苷、0.5%十二烷基硫酸鈉、6%緩蝕劑gr-914、,0.06%香蘭素、0.06%莧菜紅、10%蘋果酸、6%碳酸氫鈉、0.05%氣相二氧化硅、13.18%無水硫酸鈉。同時驗證了該配料組合物的粉末具有良好的流動性,適用于干粉直接壓片;制備條件如下:相對濕度應控制在30%以內。

  該過硫酸氫鉀片崩解時限、重量差、脆性和硬度符合相關規范的要求。溶液的pH值在2.5到3.5之間,這提供了一個合適的pH值,以保障其良好的消菌成果。采用碘量法測定了產品的氯含量,并進行了方法學研究。結果表明,該方法準確度高,精藝度、特異性好,線性關系好。

  泡騰片的消菌成果高于市售泡騰片,當濃度為1時∶400,可整體殺滅金黃色葡萄球菌和大腸桿菌;濃度為1的溶液∶1600與多殺性巴氏桿菌反應10min,消菌率100.00%。

  影響因素測試表明,該產品對高溫強光不敏感,但對高濕度環境非常敏感;加速試驗表明,采用鋁箔復合袋作為包裝材料,可以保持產品的濕熱穩定性;根據長期試驗結果,本產品的保持期暫定為1年。溶液穩定性試驗表明,過硫酸氫鉀泡騰片溶液在室溫、密閉和黑暗條件下儲存,保質期為5天。

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