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溴氯海因片經皮損害性的試驗研究

  由于效率較高、損害性較低,溴氯海因開發的消毒產品得到了廣泛的應用。在職業接觸中,如果沒有良好的保護措施,溴氯海因片及其次級生物體將損害皮膚并破壞其屏障,或多或少地進入人體并對人體產生不利影響。為了研究溴氯海因產品經皮吸收對人體造成的損害,初步評價其無可見有害作用水平(NOAEL)或較低可見有害作用水平(LOAEL),確定作用的靶器官,了解有無蓄積作用,人們設計了大鼠急性和亞急性經皮損害性試驗。

  有研究結果發現,在實驗室的條件下,溴氯海因片對雌性和雄性SD大鼠具有急性經皮作用,持續1天。大于2000mg·kg,但對動物皮膚有很強的腐蝕性;在21天亞急性經皮損害性試驗開始時,高劑量和附加組動物染毒處的皮膚變粗糙、表皮局部角化,采用兩側皮膚輪換染毒情況有所好轉,說明受試物對皮膚有損害性,不宜過量長期涂抹。也正是因為這個原因人們選擇染毒21天完成試驗,以免因為皮膚損傷造成的受染混淆了試驗結果的判斷。實驗動物在生長發育期體質量的增長情況是綜合反映動物健康狀況較為基本的指標之一。試驗末,高劑量組動物體質量雖與對照組比較差異無統計學意義,但有下降趨勢。此外。高劑量組雄鼠白細胞總數顯明升高,雌鼠白細胞中淋巴細胞占比顯明增加。

  探究原因,與染毒期間受試物對動物皮膚造成一些方面的疾癥有關。臟器系數是提供受試物靶器官的重要線索。高劑量組雄鼠的肝臟系數顯明升高,同時組織疾理學觀察也發現高劑量組部分動物肝細胞出現了疾變,提示高劑量受試物對動物肝臟具有一些損害副作用,這與之前研究大鼠亞急性經口損害性的靶器官一致。附加組動物停止染毒觀察2周,體質量恢復并持續增長,除組織疾理學觀察發現雌、雄各1例動物肝細胞點狀壞死外,各項指標未見明顯異常,說明損害作用可逆。其它劑量組動物未見明顯受損表現,血生化指標、血常規和臟器系數與對照組比較,差異均無統計學意義。

  綜上所述,按照相關規范中急性經皮損害性分類標準,溴氯海因片屬低毒;對雌、雄SD大鼠的亞急性(21天)經皮NOAEL為500mg·kg。參考其他研究數據溴氯海因開發的制劑在正常使用劑量范圍內是相對安全的。目前需要注意的是高劑量BC天MH具有腐蝕性,職業防護還是很有需要的,因此在使用本類制品時應注意戴橡膠手套避免與皮膚接觸。

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